于涛以人民为中心努力答好新时代药监答卷

　　编者按
　　药品安全直接关系人民群众生命健康，与民心民生连在一起，就是最大的政治。山东省药监局牢牢把握这一特有的政治属性，紧紧抓住党领导下药监事业的核心本质，在全国率先旗帜鲜明地提出人民药监为人民，迅速得到全省药监系统的广泛认同。8月24日，省药监局党组书记、局长于涛同志署名文章《以人民为中心努力答好新时代药监答卷》，从夯实筑牢以人民为中心的思想根基、以保障人民用药安全为目标实施最严监管、以促进人民健康为中心推动医药产业创新发展、以人民满意为标尺锻造药监铁军四个方面作了阐述，被《中国医药报》头版刊载，现转载如下。
　　【奋斗百年路启航新征程牢记初心使命争取更大光荣】
　　以人民为中心努力答好新时代药监答卷
　　山东省药品监督管理局党组书记、局长于涛
　　习近平总书记在七一重要讲话中强调，江山就是人民、人民就是江山，打江山、守江山，守的是人民的心。中国共产党根基在人民、血脉在人民、力量在人民，高度彰显了我们党以人民为中心的价值理念和矢志不渝的责任担当。通过学习习近平总书记重要讲话，更加深刻体悟到药监部门必须始终坚持以人民为中心，以更昂扬的姿态走好新的赶考路，以更高质量的监管交出不负人民的合格答卷。
　　夯实筑牢以人民为中心的思想根基
　　以人民为中心是我们党为人民服务根本宗旨在新时代新历史方位的丰富、发展和升华。以人民为中心的思想，是我们党最鲜明的政治立场，像一条红线贯穿习近平新时代中国特色社会主义思想，体现在我们党治国理政的全过程和各方面。无论是干革命、搞建设，还是抓改革，我们党始终将人民放在心中最高位置。回望百年党史，就是一部全心全意为人民服务的奋斗史、奉献史。坚持一切为了人民，为了人民的一切，让人民过上好日子，这既是逻辑起点，也是奋斗目标。
　　药品安全直接关系人民群众生命健康，与民心民生连在一起，就是最大的政治。作为药监部门必须牢牢把握这一特有的政治属性，紧紧抓住党领导下药监事业的核心本质，无论是守底线保安全，还是追高线促发展，最终都是为了护佑人民生命健康。正是基于这样的认识，山东省药监局在全国率先旗帜鲜明地提出人民药监为人民，迅速得到全省药监系统的广泛认同。全省各级药监部门凝聚服务群众共识，增强造福群众力量，自觉用压力指数、辛苦指数换取人民群众用药的安全指数、幸福指数，不断满足人民群众对美好生活的向往。
　　以保障人民用药安全为目标
　　实施最严监管
　　习近平总书记强调，安全是发展的前提，发展是安全的保障。确保人民群众用药安全是药监部门的首要职责，是不可突破的底线。药监部门必须以铁的手段实施最严监管，当好人民群众用药安全的忠诚卫士。回顾药监事业发展史，也是一部让人民群众用上安全有效药物、维护人民群众生命安全的历史。无论面临多大挑战和压力，无论付出多大牺牲和代价，药监部门必须始终不渝地守底线保安全，决不让人民群众在用药安全上受到一丁点损害，哪怕是潜在威胁。
　　基于这一初心使命，山东省药监局提出，对待药企的态度和原则只有一个，那就是药企为人民负责，就旗帜鲜明地支持、帮助；反之，就严格依法依规予以处罚、制裁。
　　在工作中，山东省药监局始终坚持以四个最严要求为根本导向，锚定药品上市合格率百分之百的目标，加快实施安全提升工程，构建企业主体责任、部门监管责任、地方属地责任三位一体的责任体系，创造性探索实施盲抽盲检一案双查罚帮并重信用惩戒熔断、企业任职考核培训等六项机制，全面推行药械化经营环节网格化监管，扎实开展执法办案雷霆行动，实施顶格处罚。山东省药监局紧紧依靠群众，广泛动员群众，强化科普宣传，畅通举报渠道，落实吹哨人制度，鼓励内部举报，做实首问负责，做到接诉即办。深入开展我为群众办实事惠民活动，组织开展局长恳谈日活动，解决群众急难愁盼问题和企业发展难题。
　　以促进人民健康为中心
　　推动医药产业创新发展
　　习近平总书记强调，人民健康是社会文明进步的基础，是民族昌盛和国家富强的重要标志。党的十九大报告将健康中国上升为国家战略。医药产业与人民群众生命健康息息相关，推动医药产业创新发展是加快健康中国建设的必然要求。作为药监部门，在保安全的同时，还要统筹好安全与发展，坚持以人民健康为导向，以为患者提供更优治疗选择为目标，指导服务药企将患者需求、临床需要作为创新出发点，加强新靶点、病发机理的研究，加快创新产品上市，帮助企业生产更多好药新药，让药械创新成果更多惠及人民群众，更好满足群众用药新期盼新需求。
　　基于这种考虑，山东省药监局加快实施鲁药振兴工程和药械创新中药突破美妆山东三大计划，出台推动医药产业高质量发展23条措施和促进中药产业发展30条等一系列政策措施，激发市场活力，推动医药产业高质量发展。进一步优化审批流程，建立重点园区联系点制度，强化政策咨询和技术服务。实施重大创新产品跟踪服务，对有发展潜力、有创新拳头产品的企业，成立专班，提前介入，靠前指导，建立联合会商机制，一对一地提供药物研发、检验检测、注册申报、生产上市全链条服务。今年上半年，山东共有65个创新产品获批上市。其中，改良型新药、中药新药等8个（是近5年总数的2倍），含2个一类中药新药。出台省级中药配方颗粒质量标准，累计发布120个，成功吸引省外中药龙头企业落户山东。简化中药制剂委托配制申报程序，推进经典名方向医疗机构制剂、经典医疗机构制剂向中药新药转化。
　　以人民满意为标尺锻造药监铁军
　　习近平总书记要求，为人民服务，担当起该担当的责任。坚持以人民为中心，不是一句空话。衡量药监工作的唯一标尺就是人民满意，不仅要始终把这个目标在心里装着，还要在肩上扛着、脚下行动。有效的监管需要有能担事的铁肩膀和能成事的真本领。新冠肺炎疫情防控关键时期，山东省药监系统闻令而动、向险而行，强化应急审批，24小时连轴转、一线帮扶、现场指导，有效缓解了疫情防控压力，体现了为民的担当、胸怀和格局。
　　当前，药品监管任务艰巨与能力不足矛盾突出，为有效缓解这一矛盾，更好护佑人民群众生命健康，山东省药监局一是着力培养硬实能力。强化全员培训，组织开展药监大讲堂、处长上讲台等活动，加强实践锻炼、一线磨炼和挂职锻炼，提升专业能力。二是着力锤炼硬派作风。坚持严管就是厚爱，出台严禁私自会见监管服务对象、严禁优亲厚友等药品监管五条禁令和实施细则，建立廉政监督卡、廉政回访等制度，加强主动监督、过程监督、精准监督，筑牢廉政防线，既保药品安全又保队伍安全。三是着力打造硬核文化。把塑造党建文化作为凝聚力量的有力武器，凝练具有药监特色的文化内涵，倡导早细严实、团结协作的工作作风，激励药监干部以一流状态投身工作，做到平时看得出来、关键时刻站得出来、危急关头豁得出来，持续提升队伍战斗力，更好为人民群众用药安全保驾护航。